江苏GMP药厂工程 欢迎来电 上海誉茂净化科技供应

生产车间内划出与生产规模相适应的面积和空间作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区，并应严防交叉、混淆和污染。检验室宜设置，对其排气和排水应有妥善处理措施。对产品的检验过程有空气洁净要求的，应设洁净工作台。建有洁净车间的食品工厂在选址、设计、布局、建设和改造时应限度避免污染源、交叉污染、混料和差错的发生。厂区环境整洁、人流和物流走向合理。应有适当门禁措施，防止未经批准人员的进入。保存建设和施工的竣工资料。生产过程中发生空气污染较为严重的建筑，应建设在厂区常年多风向的下风侧。相互有影响的生产工艺，江苏GMP药厂工程，不宜设在同一建筑物内时，各自生产区域之间应有有效的隔断措施，江苏GMP药厂工程，江苏GMP药厂工程。生产发酵产品应具备发酵车间。合理协调安排净化车间施工分项的施工时间，采取节约用电、用水措施。江苏GMP药厂工程

净化车间怎样做好设备选型：设备要具有足够的刚度，塔设备中的塔板、受外压的容器壳体、端盖等都要满足刚度要求；净化车间设备的主体部分和其他零件，都要由足够的强度（strength)，以保证生产(Produce)和人生安全，一般在设计时常将各零件做成等强度，这样较节省(spare)材料，但有时也有意识地将某一零件的承载能力设计得低一些，当过载时这个零件首先破坏而使整个设备不受损坏。净化车间是指控制产品(如硅芯片等)所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。医药厂房无尘装修洁净车间的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。

进入洁净车间之程序：异常状况处理：在设备发生异常状况（非紧急状况），请先与设备之负责人或设备部工程师联络后再作处置。遇有气体外泄，化学品翻洒及火警等紧急状况请通知值班保安人员。废弃物处理：所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。随时保持整洁，勿将垃圾留给别人，手套、指套、废弃物勿随手丢，应置入垃圾桶内。勿将酸及有机溶剂混合倾倒，以免。有机废溶剂应倒入容器中储存，勿倒入排水系统中。其它注意事项：勿在洁净车间内踏步来回走动。非必要相关人员禁止停留在洁净区域内。

进入洁净车间前之注意事项：任何人进入洁净车间工作或参观，须依规定换穿无尘衣。非经洁净主管许可不得将私人物品（手提袋、书籍等）及非洁净车间所使用之 工具携入洁净车间；维修用之手册及工具在用毕后应立即收起。原物料进洁净车间时，需先在外面拆箱及拭净，并置于货物风淋室携入洁净车间。洁净室、办公区均为禁烟区，若有吸烟，须于抽后并嗽口后，方可进入洁净车间。在洁净车间内，不得饮食、嘻闹，或从事其它与生产无关的事情。进入洁净车间者应保持身体洁净，头发应常梳洗，并禁止使用香水及化妆品。进入洁净车间不得穿着短裤及步鞋、袜子。退出净化室时仍需按进入规定顺序进行。

洁净车间简介：洁净车间是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净车间主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。洁净车间内的各种设备均应选用低噪声产品。医药厂房无尘装修

洁净车间作业的平面空间应合理，要做到既有利于操作，又便于维修，闲置面积和空间尽量预留。江苏GMP药厂工程

洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。什么是十万级洁净车间呢？简单来说，就是车间每立方米空气中直径≥0.5μm粒子数不大于352万个，空气中粒子数越少，就意味着灰尘和微生物数量越少，空气越洁净。十万级洁净车间还要求车间每小时换气需达到15-19次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。江苏GMP药厂工程