德国Fevik(菲维科)-中试冻干机-制药冻干机 杰懋供
中试冻干和工业冻干的差异点
• 工作环境不同;
• 实验室和工业厂房的工艺过程规范不同;
• 热辐射的影响不同;
• 装载量的不同;
• 实验室设备和工业设备不同;
• 设备工作能力限制不同(升华速率测试“Chocked flow”)
德国Fevik(菲维科)中试冻干机PSP-8608/PSP8612
Fevik中试型冻干机完全模拟了工业冻干机的技术要求,设计紧凑合理,冗余范围大,符合GMP和FDA标准。凝冰量6~20kg,采用WRL控制器和液态控温搁板,使得预冻和冻干的过程均可在主机上进行精确控制,工艺结果和生产用机具有较大的可比性。
Fevik中试型冻干机除了支持共晶点测试系统、称重系统,在线取样系统和冻干曲线记录软件之外,还可选配工程化的WRL控制软件,直接对冻干过程进行图形化的计算机控制。可以配置H202***和高压蒸汽***或整合手套箱系统,可通过穿墙方式用于洁净间操作。冷阱及冻干腔全316L不锈钢设计,很大程度的保证腔体内的洁净度以及良好的极限真空度及真空泄露率。
Fevik中试型冻干机可用于细菌、血浆、血清组份、抗体、血清和疫苗,制药产品如氯霉素,链霉素,维生素,酵素,
生化实验的植物提取等产品冻干及研发。
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要想成功的完成从实验室到中试,以及到工业冻干机的工艺放大,需要对不同规模设备的几个性能参数有深入的理解。
这几个参数动态的影响着整个冻干过程,如果不能很好的考虑这几个因素的话,这些特性可能会在放大时***地改变整个过程。
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